硫酸多粘菌素B是一种多肽类抗生素药品，该产品具有成本低、市场潜力好前景广阔的特点。
多粘菌素B系由多粘芽抱杆菌产生的一组多肽类抗生素，常用其硫酸盐，称为硫酸多粘菌素B或粘菌素B硫酸盐，为抗革兰阴性杆菌多肽类抗生素，主要用于治疗革兰氏阴性菌感染的药物，除变形杆菌属外，它对几乎所有革兰氏阴性杆菌均有杀菌作用。
主要应用在四个方向:一是非无菌粉原料，应用于复方硫酸多菌素B膏剂，用于烧伤、烫伤、割伤等外用;二是无菌非注射原料应用于硫酸多粘菌素B滴眼液，用于眼科用药;三是无菌粉应用于硫酸多粘菌素B制剂，供注射用;四是应用于抗超级细菌药物合成，既保留了能抗超级细菌的优越特性，又能很好的解决了供注射使用时的毒性副作用问题，是将来的发展方向，在目前已知的药物中，是超级细菌的“杀手”。
PBS分子式、分子量：
通用名称：硫酸多粘菌素B
拼音名称：liusuan duonianjunsu B
英文名称：Polymyxin B sulfate
化学结构式：
产品参数：
Product name:Polymyxin B Sulfate(Non-sterile) 产品名称:多粘菌素B硫酸盐(非无菌) | ||
Batch No:20230201 批次号：20230201 | Packing:3.0kg/tin 包装：3.0千克/听 | Report Date: Feb. 17,2023 报告日期：2023年2月17日 |
Batch Size:3.20kg 批次重量：3.2千克 | No. of Package:2 包装数量：2 | M.f.G Date: Jan.10,2023 生产日期：2023年1月10日 |
According to: USP42 and In-house specification 检验依据：USP42和内部规范 | Retest Date: Jan .09,2025 复检日期：2025年1月9日 | |
| Test items 检验项目 | Specification 说明及参考值 | Test results 检验结果 |
Appearance 性状 | Whitetobuff-coloredpowder.ls odorless or has afaint odor 白色到浅黄色的粉末，无气味或有淡淡的气味 | White powder. Odorless 白色粉末。没有气味的 |
ldentification 验证 | HPLC 高新能液体色谱 | Conforms 相一致 |
Color reaction with cupric sulfate solution 与硫酸铜溶液的着色反应 | Conforms 相一致 | |
Sulfate reaction 硫酸盐反应 | Conforms 相一致 | |
| PH 酸碱度 | 5.0-7.5(5mg/ml) | 6.0 |
| Loss on drying 干燥失重 | ≤7.0% | 2.7% |
| Sulphated Ash 硫酸灰分 | NMT 0.75% | 0.15% |
Microbiological examination 微生物学检验 | TAMC:≤ 10 cfu/g | Conforms 相一致 |
| TYMC:≤ 10 cfu/g | Conforms 相一致 | |
Staphylococcus aureus:undetected 金黄色葡萄球菌：未检测到 | Conforms 相一致 | |
| 化验 Assay | ≥6000u/mg(Anhydrous) ≥6000u/mg (无水的) | 7992U/mg |
Related substance 有关物质 | Any impurity:≤3.0% 任意杂志：≤3.0% | 2.1% |
Total impurities: ≤17.0% 总杂质：≤17.0% | 10.9% | |
| Purity-sum 纯度和 | NLT 80.0% | 90.2% |
| Purity-B3 B3纯度 | Max 6.0% 更大 6.0% | 1.3% |
| Purity-B1-l B1-l纯度 | Max 15.0% 更大 15.0% | 7.2% |
Storage: Preserve in tight, light-resistant containers 储存：保存在紧密的、耐光的容器中。 CONCLUSION: This product conforms with USP42 and In-house specification 结论：本产品符合USP42和内部规范。 | ||
分类：产品展示 发布时间：2023-12-25 185次浏览
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